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天天視訊!又一國產抗早泄仿制藥上市!出道就簽下4000萬大單 這家公司能否重回高增長?
2023-03-23 13:53:50 來源:證券時報 編輯:news2020

3月23日,#抗早泄國產藥物上市#的話題登上百度熱搜。這說的是白云山的抗早泄藥物鹽酸達泊西汀片正式上市銷售,一上市就簽下了4000萬元訂單,討論者眾。

但與此同時,白云山前幾天發布的業績報告卻顯示,去年“偉哥”金戈片銷量出現下滑,這是該藥上市幾年來的首次下滑。

這個市場,還有多大?


(資料圖片)

新仿制藥上市

白云山的國產抗早泄藥物上市日期其實是在3月20日。今天登上熱搜主要是因為該藥一上市就簽下了大訂單。

3月20日,白云山在鹽酸達泊西汀片上市的發布會現場,九州通、四川嘉事蓉錦、山東中盟、阿里健康、方舟健客等醫藥商業、連鎖及電商平臺已與白云山制藥總廠簽署相關的戰略合作協議,現場簽約金額超4000萬元。

根據白云山之前的公告,鹽酸達泊西汀片的規格是30mg和60mg.早在2020年,白云山制藥廠就向國家藥監局提交了藥品注冊申請,今年年初獲得藥品注冊證書。

從獲取注冊證書到上市銷售,白云山僅用了兩個多月的時間。根據白云山的公告,其在該藥上的研發投入費用約為1800萬元。

據了解,鹽酸達泊西汀片是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),用于18歲以上患者治療早泄,于2010年在中國獲批上市。

經查詢,目前國內鹽酸達泊西汀片的主要生產廠家包括揚子江藥業、科倫藥業、山東華鉑凱盛生物科技有限公司等。

根據米內網數據,2021年鹽酸達泊西汀片在國內城市、縣級公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為5138萬元和1.9億元。

這看起來是一筆不錯的生意:研發投入1800萬元,剛上市就簽訂了4000萬元訂單。而這個訂單金額,還相當于該藥去年全年的全國城市銷售額。

中康CMH數據顯示,2022年,全國男科品類市場規模(包含二級以上等級醫院、B2C渠道、零售藥店)達100.74億元。其中,抗ED藥2022年全國零售藥店銷售規模為60.81億元,占男科品類超90%份額,以西地那非和他達拉非為主。

國產“偉哥”銷量首下滑

白云山在抗早泄市場方面的藥物早有布局。

3月18日,白云山發布年報,2022年實現營業收入707.88億元,同比增長2.57%,歸屬于公司股東的凈利潤為39.67億元,同比增長6.63%,扣非后凈利潤同比增長0.39%。

白云山的拳頭產品之一:枸櫞酸西地那非(商品名金戈),俗稱“偉哥”,用于治療勃起功能障礙(ED)。

該藥自2014年上市以來,銷量一路走高,收入也隨之節節攀升。去年收入同比增長6.43%,一舉突破10億元。

但銷量方面,金戈去年卻出現下滑,全年銷售8682.9萬片,同比下滑11.85%。這是該藥上市多年來,銷量首次出現下滑。

白云山年報顯示,2022年,枸櫞酸西地那非片生產量同比下降,原因是該產品上年庫存量較大,下屬生產企業因應本年度銷售情況,相應控制產量,生產量同比下降。

銷量下滑但利潤并不低。金戈去年的毛利率高達91%,比2021年還提高了2.68個百分點。白云山表示,去年該藥的營業成本減少了18.59%。

如此高的毛利率,必然讓其他藥企眼紅,競爭也日益激烈。

據統計,目前國內現有20多個廠家生產西地那非,同時新產品、新劑型和處于不同申報階段的企業也不斷涌現。

同時,同類藥品已經進入集采,搶占了院端部分市場。在2020年8月的第三批國家藥品集采中,齊魯制藥所生產的“偉哥”仿制藥千威以2.08元/片(25mg)的價格中標,而金戈卻意外失標而出局。

仿制藥低至2元,比金戈的市場價低了近30元。市場蛋糕被搶,這可能也是導致金戈去年銷量下滑的原因之一。

金戈是白云山旗下的藥品矩陣中,唯一一個單品銷售額突破10億元的產品。其增速放緩,也直接導致了白云山去年業績增速放緩:2022年凈利潤增速為6.63%,而2021為27.6%。

為了繼續在男科用藥市場搏殺,搶占更多的蛋糕,白云山這個時候推出新的仿制藥,是否還能助力公司業績重回兩位數增長?

3月23日早盤,白云山股價低開后震蕩走高,截至午盤收盤,漲幅為0.86%。

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