【資料圖】

港股上市公司金斯瑞生物科技(以下簡稱金斯瑞)10月19日晚間發布公告，CAR-T產品CARVYKTI今年第三季度產生貿易銷售凈額約5500萬美元。

今年2月，金斯瑞子公司傳奇生物用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的CAR-T細胞療法產品西達基奧侖賽(英文商品名CARVYKTI)，獲得美國食藥監局(FDA)批準，成為全球范圍內第8款獲批的CAR-T產品。

CAR-T療法即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法。公開資料顯示，該療法通過優化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種有望治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。

2017年，在美國臨床腫瘤學會(ASCO)上，傳奇生物發布與西安交通大學第二附屬醫院合作的臨床試驗結果，接受西達基奧侖賽治療的35名復發性或耐藥性多發性骨髓瘤患者客觀緩解率達100%，隨即受到國際媒體廣泛關注。ASCO會議后，8家全球知名制藥公司希望與傳奇生物達成合作，最終花落楊森。傳奇生物與楊森(強生)達成全球獨家許可和合作協議，按50/50(大中華地區為70/30)的費用/利潤分配協議，面向全球市場共同開發、生產和銷售。同時，楊森(強生)向傳奇生物支付3.5億美元的首期款以及后續更高金額的里程碑付款。彼時，這一數字創下中國藥企對外專利授權首付款最大金額紀錄及合作最優條件。

今年5月，歐盟委員會(EC)授予西達基奧侖賽附條件上市許可，用于治療既往接受過至少三種治療，包括免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，并且末次治療出現疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。這也是中國首款獲EC批準的原研CAR-T產品。

標簽： 多發性骨髓瘤 抗原受體 細胞免疫