5月7日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示顯示，康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液(商品名：朗沐)的新適應(yīng)癥上市申請獲批，用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫引起的視力損傷。

此前，康柏西普眼用注射液已在中國獲批三項適應(yīng)癥：2013年，獲批用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)；2017年，獲批用于繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損傷；2019年，獲批用于治療繼發(fā)于糖尿病黃斑水腫引起的視力損傷。

2021年1月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理康柏西普眼用注射液新適應(yīng)癥的上市申請。根據(jù)康弘藥業(yè)早前發(fā)布的公告，該申請針對的適應(yīng)癥為用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)(視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞)的黃斑水腫引起的視力損傷。

除已獲批的四個適應(yīng)癥，康弘藥業(yè)還在探索康柏西普的其他適應(yīng)癥。2021年6月，康柏西普眼用注射液的一項新適應(yīng)癥臨床試驗申請獲得NMPA批準，開展針對不同類型早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變的臨床研究。

標簽： 康弘藥業(yè) 黃斑水腫 視網(wǎng)膜靜脈