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7月31日晚間，太極集團(600129)發布公告，廣東省藥品監督管理局于7月29日發布的藥品抽查檢驗信息通告中，該上市公司控股子公司西南藥業股份有限公司(以下簡稱西南藥業)生產的青霉素V鉀片有關物質檢測不合格。

網上藥店顯示，西南藥業的青霉素V鉀片零售價為9.1元/盒(0.236gx10片x3板/盒)，適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎等。

據公告，該不合格產品的生產批號為201103，藥品規格為0.236g，生產日期為2020年11月17日，有效期24個月，出廠檢驗合格。

但去年11月，廣州市荔灣區市場監督管理局在廣東百源堂醫藥連鎖有限公司分店抽樣7盒(該藥店共購進10盒)，檢驗結果為有關物質超標。

奇怪的是，西南藥業對該批次產品的留樣進行了檢測，檢查結果均為合格。今年1月，西南藥業對上述批號產品未銷售部分28盒全部召回，召回樣品抽檢至省級藥檢院檢驗合格。

截至目前，西南藥業已全面完成自查整改工作。據悉，西南藥業口服固體制劑青霉素生產線是在2019年通過GMP認證，該生產線還生產阿莫西林分散片、阿莫西林膠囊。2017年全國青霉素V鉀片的總產量約為5.2萬片，而西南藥業的產量占比超過18%。

太極集團表示，本次抽檢不合格事項發生后，公司高度重視，已要求西南藥業就產品生產過程進行全面復查；同時也要求下屬其他子公司以此為戒，進一步加強藥品全生命周期管理，確保產品質量。

公告還表示，上述事件對太極集團生產經營無重大影響。資料顯示，2021年度，西南藥業生產的青霉素V鉀片銷售收入為1335.32萬元，占太極集團2021年度營業收入的0.11%；上述批次產品銷售收入約73萬元，占公司營業收入比重極小。

標簽： 西南藥業 太極集團 有關物質