“公司賬面12億現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物，且?guī)缀鯖]有有息負債，自由資金加少量借款完全可以覆蓋后續(xù)建設項目，卻非要從市場上定增20個億。”有投資者在互動平臺上對上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司(688016.SH，以下簡稱“心脈醫(yī)療”)定增事項提出質疑。

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7月26日，心脈醫(yī)療披露了定增預案，擬非公開發(fā)行募集資金不超過25.47億元，其中，18.31億元用于全球總部及創(chuàng)新與產業(yè)化基地項目、5.16億元用于外周血管介入及腫瘤介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項目、2億元用于補充流動資金。

對此，心脈醫(yī)療方面在接受《中國經營報》記者采訪時表示，公司開啟定增計劃，主要是基于市場外部環(huán)境及公司戰(zhàn)略規(guī)劃考慮。一方面，隨著血管及腫瘤類疾病患者數(shù)量不斷增加、介入診療臨床應用普及程度不斷提高、醫(yī)療設備國產化進程加速，血管介入醫(yī)療器械在下游市場需求不斷上升，顯現(xiàn)出較大的市場機遇；另一方面，公司需及時把握市場發(fā)展戰(zhàn)略機遇，積極拓展市場份額，提升產品滲透率，以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，保持行業(yè)領先地位。

產能擴充近14倍

心脈醫(yī)療是一家從事主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械研發(fā)，生產及銷售的高新技術企業(yè)，主要產品包括主動脈覆膜支架系統(tǒng)、外周藥物球囊擴張導管、外周血管支架系統(tǒng)等。

2021年心脈醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入6.85億元，其中，主動脈支架類產品為公司主要營收來源，2021年公司該產品實現(xiàn)收入5.66億元，占營業(yè)收入比重為82.63%；術中支架類產品收入0.66億元，占營業(yè)收入比重為9.64%；外周及其他產品收入0.53億元，占營業(yè)收入比重為7.74%。

根據(jù)定增預案，本次心脈醫(yī)療擬使用募集資金18.31億元用于全球總部及創(chuàng)新與產業(yè)化基地項目。該項目將新建生產研發(fā)大樓，用以生產主動脈、外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械相關產品。

值得一提的是，此次定增之后，心脈醫(yī)療預計將形成年產量超80萬根/瓶主動脈、外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械產品的生產規(guī)模。

心脈醫(yī)療招股書披露，公司2019年合計產能3.05萬條；2021年心脈醫(yī)療主動脈支架、術中支架和外周及其他全部生產量合計5.72萬個。定增后，產能預計擴大近14倍，此舉是否會導致企業(yè)相關產品產能過剩？擴充近14倍產能又該如何消化？

心脈醫(yī)療方面表示，當前，醫(yī)療器械行業(yè)政策利好不斷加碼，包括“中國制造2025”、“健康中國2030”、“十四五”規(guī)劃等政策，均旨在鼓勵國產醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新，為高性價比和高技術含量的優(yōu)秀國產品牌帶來重要的發(fā)展機遇。

同時，外周及腫瘤介入作為血管介入領域的創(chuàng)新賽道，具備廣闊的市場前景。機構統(tǒng)計顯示，外周動脈介入支架和球囊市場規(guī)模在2021年共計21.7億元，預計到2030年將增長到68億元人民幣。此外，根據(jù)億歐智庫預測，2021—2025年，中國腫瘤介入器械市場規(guī)模將從109.1億元增長至175.7億元，年復合增速12.7%。

在市場持續(xù)擴容、政策支持疊加國產加速替代等因素作用下，往往對頭部企業(yè)提出了更高的產能需求。經過多年經驗的積累與口碑的樹立，公司取得了較為穩(wěn)固的市場地位，旗下產品已進入全國超1000家醫(yī)院，主動脈產品國內市場占有率達28%，連續(xù)多年國產品牌占有率第一，并出口至歐洲、拉美、東南亞等國家和地區(qū)。

“本次定增項目投產后，公司將進一步提升產品生產能力、改善生產工藝、升級生產設備，預計達產后將形成年產量80萬根/瓶主動脈、外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械產品的生產規(guī)模。隨著產能大幅提高，公司可滿足未來更加多樣化的市場需求，提供更加豐富、全面的產品。”心脈醫(yī)療方面如是說。

布局介入領域

至于為何選擇在外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械領域布局，心脈醫(yī)療方面表示，基于細分行業(yè)增速、技術現(xiàn)狀、政策支持和國產替代程度等因素，外周血管介入耗材領域成為具備潛力的創(chuàng)新賽道。公司將針對臨床需要，在外周血管介入及腫瘤介入領域研發(fā)新產品，以填補國內相關產品的空缺。

與此同時，外周血管介入及腫瘤介入領域的醫(yī)療器械國產化率較低，且產品種類較少，適應證范圍有限。進口企業(yè)支架、球囊產品正處于更新迭代過程中，尚不能充分滿足日益旺盛的下游市場需求。

根據(jù)弗若斯特沙利文的相關研究報告，2017年我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模為30.1億元，預計至2022年，市場規(guī)模將達到71.2億元，復合年均增長率為18.79%。

據(jù)了解，目前，心脈醫(yī)療除繼續(xù)布局主動脈既有優(yōu)勢產品外，也布局多種全新的外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械，積極拓展外周靜脈、外周動脈及腫瘤介入相關產品。

據(jù)2021年年報披露，在外周動脈領域，心脈醫(yī)療自主研發(fā)的Reewarm PTX藥物球囊擴張導管已實現(xiàn)上市銷售，已覆蓋累計超過400家終端醫(yī)院。同時，心脈醫(yī)療還啟動了外周旋磨管、外周血管支架等在內的一系列外周動脈領域的項目研發(fā)工作，并在穩(wěn)步推進過程中；在外周靜脈領域，目前已經啟動髂靜脈支架系統(tǒng)、腔靜脈濾器、靜脈取栓裝置等多款產品的研發(fā)工作，其中，髂靜脈支架系統(tǒng)已全部臨床試驗入組并進入隨訪階段，預計上述外周靜脈領域相關產品將于2023至2025年陸續(xù)獲得產品注冊證。

此外，心脈醫(yī)療還開展一系列腫瘤介入領域項目的早期研發(fā)工作，其中TIPS覆膜支架系統(tǒng)已完成動物實驗并進行型式送檢，預計將于2022年度進入臨床實驗階段。

貨幣資金超10億元

實際上，目前心脈醫(yī)療賬面資金十分充裕，償債壓力非常小。

2022年一季報顯示，心脈醫(yī)療資產總計18.96億元，其中，流動資產合計14.66億元，包括貨幣資金為10.43億元，交易性金融資產2.00億元；非流動資產合計4.30億元。而心脈醫(yī)療負債合計僅2.47億元，是否有“補充流動資金”的必要？

對此，心脈醫(yī)療方面解釋道，公司目前流動資金均有合理的使用安排，通過發(fā)行股票融資補充部分流動資金，有助于緩解公司未來經營發(fā)展過程中的流動性壓力，也是保障公司未來可持續(xù)發(fā)展進而保護投資者利益的必要選擇。

一方面，補充流動資金能滿足公司經營規(guī)模不斷擴大的需要。在市場和國家政策推動下，近年來我國主動脈及外周血管等介入器械發(fā)展迅速，公司業(yè)務規(guī)模也不斷發(fā)展壯大。與此同時，公司與主營業(yè)務相關的預付款項及存貨規(guī)模也在持續(xù)增加，公司對流動資金的需求隨之增大。本次募投項目的實施可以滿足公司與業(yè)務規(guī)模相適應的流動資金發(fā)展需要，為公司持續(xù)快速健康發(fā)展奠定堅實的基礎。

另一方面，通過補充流動資金，公司能夠優(yōu)化財務結構，降低財務風險。公司屬于醫(yī)療器械制造企業(yè)，日常經營需要大量資金以支付經營活動的現(xiàn)金支出。本次向特定對象發(fā)行股票募集資金部分用于補充流動資金，能夠優(yōu)化公司的資產負債結構，提高公司營運資產的質量，保障公司的償債能力和持續(xù)經營能力，從而進一步降低財務風險，實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。

倘若公司現(xiàn)有資金足以償還相關負債，那定增資金結余部分又將用于何處？心脈醫(yī)療方面表示，公司本次募集資金結余部分均有合理使用安排。考慮到公司現(xiàn)有貨幣資金和理財產品不足以滿足本次募投項目及公司未來正常的業(yè)務發(fā)展資金需求，本次融資是應對未來的前瞻性戰(zhàn)略布局。

此外，本次定增募資有利于緩解公司的資金壓力，推進公司業(yè)務規(guī)模拓展，保障了公司研發(fā)創(chuàng)新及業(yè)務擴張等活動的持續(xù)正常開展，可進一步優(yōu)化公司的財務結構，提高公司未來的抗風險能力，保障公司的持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展。

標簽： 醫(yī)療器械 腫瘤介入 流動資金