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新京報訊(記者張兆慧)3月29日，君實生物發(fā)布公告，將以非貨幣方式出資認購康聯(lián)達生技全資子公司Excellmab新發(fā)行的股份以獲得其40%股權。君實生物計劃與Excellmab訂立獨占許可協(xié)議，授予Excellmab在泰國、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓及越南，開發(fā)和商業(yè)化靜脈注射用特瑞普利單抗的獨占許可及其他相關權利。

特瑞普利單抗注射液是中國首個獲批上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展覆蓋超過15個適應癥的30多項臨床研究。截至公告日，特瑞普利單抗的6項適應癥已于中國獲批。2020年12月，特瑞普利單抗注射液首次通過國家醫(yī)保談判，目前已有3項適應癥納入國家醫(yī)保目錄(2022年版)，是國家醫(yī)保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的抗PD-1單抗藥物。

在國際化布局方面，截至目前，特瑞普利單抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤、食管癌及小細胞肺癌領域獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)授予2項突破性療法認定、1項快速通道認定、1項優(yōu)先審評認定和5項孤兒藥資格認定。

康聯(lián)達生技全資子公司為康哲藥業(yè)的控股子公司。康聯(lián)達生技及康哲藥業(yè)的其他東南亞業(yè)務公司是集創(chuàng)新研究、制劑定制研發(fā)生產(CDMO)、生產、銷售與推廣為一體的開放性平臺。

君實生物稱，特瑞普利單抗為中國創(chuàng)新藥出海的重要品種之一，雙方憑借此次合作將這一重要創(chuàng)新藥品引入東南亞市場，有望實現(xiàn)中國PD-1單抗產品首次在東南亞國家商業(yè)化。

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