疫苗企業(yè)康希諾(688185.SH，06185.HK)針對(duì)旗下重要疫苗產(chǎn)品“MCV4”曼海欣的商業(yè)化戰(zhàn)略作出重要調(diào)整。

6月5日，康希諾發(fā)布公告，宣布終止與制藥公司輝瑞曾經(jīng)簽署的《推廣服務(wù)協(xié)議》。該合作協(xié)議簽訂于2020年7月，約定康希諾授權(quán)輝瑞公司在中國(guó)大陸地區(qū)推廣ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗，即“MCV4”。

受該消息影響，6月6日康希諾A股、H股收盤分別上漲4.75%和4.79%。為何終止協(xié)議，市場(chǎng)還認(rèn)為是利好？一家投資機(jī)構(gòu)醫(yī)藥研究員表示，MCV4將成為康希諾重點(diǎn)產(chǎn)品，或?qū)⑷〉酶玫纳虡I(yè)化效果。

潛力多大？

目前國(guó)內(nèi)腦膜炎球菌疫苗主要分多糖疫苗與結(jié)合疫苗兩個(gè)類型。理論上，結(jié)合疫苗具有更好的免疫原性，產(chǎn)生的保護(hù)效果更持久，特別是針對(duì)2歲以下兒童。國(guó)內(nèi)多糖疫苗主要包括MenA、MPSV2和MPSV4，結(jié)合疫苗主要是MCV2和MCV2-Hib。

圖片來源：康希諾招股書

康希諾在兩款潛力腦膜炎球菌疫苗MCV2和MCV4都有布局，兩款疫苗均在2015年12月取得臨床試驗(yàn)批件，并分別在2021年6月和12月獲批上市。

在MCV2疫苗(A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗)市場(chǎng)，康希諾并非十分領(lǐng)先。國(guó)內(nèi)智飛生物(300122.SZ)、沃森生物(300142.SZ)等疫苗企業(yè)開發(fā)的MCV2疫苗已先期上市。智飛生物的自主產(chǎn)品收入主要來源于腦膜炎球菌疫苗。2021年，智飛生物自主產(chǎn)品收入96.97億元，占比31.64%；其中ACYW135多糖疫苗批簽發(fā)量695.22萬(wàn)支，AC結(jié)合疫苗批簽發(fā)量386.71萬(wàn)支，AC多糖疫苗批簽發(fā)量22.31萬(wàn)支。

國(guó)內(nèi)MCV4競(jìng)爭(zhēng)則是另一種格局。目前國(guó)外主流的3款MCV4疫苗，分別來自葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德和輝瑞，均未在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)；智飛生物的同類產(chǎn)品也僅推進(jìn)至III期臨床。這令康希諾MCV4成為國(guó)內(nèi)獨(dú)占，至少暫時(shí)如此。

目前國(guó)內(nèi)腦膜炎球菌疫苗的使用仍以多糖疫苗為主，使用偏好向結(jié)合疫苗的轉(zhuǎn)變很難一蹴而就。這很可能是康希諾收回MCV4商業(yè)化權(quán)益的原因?？迪ＶZ表示，公司已建立體系完備的商業(yè)運(yùn)營(yíng)中心，未來將負(fù)責(zé)MCV4國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)策略、營(yíng)銷活動(dòng)規(guī)劃與執(zhí)行。這也是為何市場(chǎng)對(duì)該消息報(bào)以積極態(tài)度的原因。

業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)方面看，國(guó)內(nèi)腦膜炎球菌疫苗市場(chǎng)并不小，2020年中國(guó)的腦膜炎球菌疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)6388.38萬(wàn)支。2021年11月，康希諾在投資者互動(dòng)平臺(tái)披露其MCV2產(chǎn)品的入圍價(jià)格為168元/瓶。理論上，MCV4相對(duì)于MCV2覆蓋的血清型更多，這意味著更強(qiáng)的產(chǎn)品力和議價(jià)能力，合理推測(cè)康希諾MCV4定價(jià)不會(huì)定于168元/瓶。假設(shè)以200元/支計(jì)算，每個(gè)百萬(wàn)的年度出貨量，則對(duì)應(yīng)將增加2億元收入。

業(yè)績(jī)困擾

康希諾作出這樣的決策背后，或是源于業(yè)績(jī)即將出現(xiàn)起伏的困擾。

2021年，康希諾營(yíng)業(yè)收入43.00億元，同比增加171倍；歸母凈利潤(rùn)19.14億元，上年同期則為虧損3.97億元，扭轉(zhuǎn)虧損之勢(shì)。

但是，在這份靚麗業(yè)績(jī)背后，來自新冠疫苗的收入已經(jīng)出現(xiàn)退坡。2021年2月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)康希諾開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(商品名：克威莎)注冊(cè)申請(qǐng)，成為第四款國(guó)內(nèi)獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠疫苗。2021年克威莎獲得境外多個(gè)國(guó)家的附條件上市批準(zhǔn)及緊急使用授權(quán)。除了出口新冠疫苗，康希諾還同墨西哥、巴基斯坦等達(dá)成新冠疫苗成品生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議，實(shí)現(xiàn)技術(shù)出口。

2021年第二季度，康希諾收入達(dá)到15.95億元的峰值，較首季增加約2倍；第三季度和第四季度則出現(xiàn)回落，收入分別為10.24億元和12.14億元。加之全球新冠疫苗已經(jīng)明顯供過于求，即使考慮MCV2和MCV4帶來的業(yè)績(jī)?cè)隽浚迪ＶZ今年業(yè)績(jī)因基數(shù)效應(yīng)的下滑恐難以避免。

另一款值得關(guān)注的產(chǎn)品是PCV13(13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗)。2021年4月，康希諾PCV13i疫苗正式進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，除原研輝瑞之外，沃森生物和康泰生物(300601.SZ)開發(fā)的PCV13也已獲批。

整體而言，康希諾今年業(yè)績(jī)繼續(xù)增長(zhǎng)壓力不小，公司股價(jià)今年以來累計(jì)跌幅已達(dá)30%?？迪ＶZ這番針對(duì)MCV4產(chǎn)品的戰(zhàn)略調(diào)整，只少量對(duì)沖了市場(chǎng)對(duì)于公司業(yè)績(jī)下滑的擔(dān)憂。

標(biāo)簽： 多糖疫苗 智飛生物 合作協(xié)議